Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) є новою антисмисловою олігонуклеотидною сировиною. Націлюючи та регулюючи пов’язану експресію генів, він забезпечує інноваційний шлях втручання при спадковому ангіоневротичному набряку. Будучи структурою вільної кислоти, він більше підходить для ранніх досліджень і розробок і процесів підготовки порівняно з його формою натрієвої солі (CAS 2304701-45-7). Маючи конкретну мішень, він стабільно пригнічує виробництво пов’язаного білка, майже не перешкоджає нормальному обміну речовин в організмі та має хорошу безпеку. Він знижує ризик виникнення нападів набряку з джерела, покращує щоденну переносимість пацієнтів і є основною фармацевтичною сировиною для препаратів для профілактики та лікування спадкового ангіоневротичного набряку.
Технічні характеристики
|
Назва продукту |
Донідалорсен |
|
Синоніми |
Донідалорсен порошок, Донідалорсен сировина |
|
характеристики |
Ліофілізований порошок білого або не{0}}білого кольору |
|
Номер CAS |
2304692-48-4 |
|
аналіз |
Більше або дорівнює 99,0% (ВЕРХ, відповідно до сертифіката автентичності) |
|
Формула |
C296H435N83O151P20S15 |
|
Пакет |
Технічний пакет |
|
Зберігання |
Захищайте від світла, зберігайте щільно закритим, сухим і зберігайте при температурі -20 градусів. Уникайте повторних циклів заморожування-розморожування. |
|
Структура |
|
API Донідалорсену (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) — це високоспецифічний антисмисловий олігонуклеотидний API, який в основному використовується в дослідженнях і розробках профілактики та лікування спадкового ангіоневротичного набряку та має важливе значення для розробки ліків, націлених на РНК рідкісних захворювань. Фізико-хімічні властивості цієї вільної кислотної сировини значно відрізняються від властивостей її натрієвої солі (CAS 2304701-45-7). Він може ефективно пригнічувати синтез патогенних факторів шляхом точного регулювання цільової інформаційної РНК, забезпечуючи ключову сировинну основу для клінічних профілактичних препаратів тривалої дії.
Особливості продукту
Donidalorsen API використовує технологію ліганд-кон’югованого антисмислового олігонуклеотиду (LICA) і є сировиною вільної кислоти. Він точно впливає на гени, -пов’язані з печінкою, блокує виробництво патогенних медіаторів запалення з джерела, спеціально пригнічуючи експресію PKK, і має високу специфічність і сильну інгібіторну дію.
Цей продукт являє собою білий або не{0}}білий порошок донідалорсену з молекулярною формулою C₂₉₆H₄₃₅N₈₃O₁₅₁P₂₀S₁₅ та молекулярною масою 8672,64. Порівняно з формою натрієвої солі CAS 2304701-45-7, її форма вільної кислоти більш підходить для підготовки на стадії R&D, з чистотою до 99,0% або вище, перевіреною ВЕРХ, і чудовою стабільністю партії.
Будучи основною сировиною першого в світі препарату для профілактики НАЕ, націленого на РНК, цей продукт може значно зменшити частоту нападів НАЕ, а клінічні дані показують зниження частоти нападів більш ніж на 80%. Він має сильну спрямованість і низькі -цільові ефекти, забезпечуючи ключову сировинну підтримку для довгострокової-профілактики та лікування спадкового ангіоневротичного набряку.
Продукт суворо відповідає стандартам COA та має професійну упаковку для забезпечення безпечного зберігання та транспортування. Його потрібно герметично закрити та зберігати при температурі -20 градусів, волого{3}}і світло-непроникній, щоб підтримувати активність. Як API, він має зрілий процес і може відповідати вимогам високих стандартів у сфері досліджень і розробок рецептур і комерційного виробництва з системою якості, яка відповідає специфікаціям схвалення Донідалорсена FDA.
Повний-контроль якості та постійна якість
Повна-система тестування процесу
Донідалорсен (CAS 2304692-48-4) запровадив повний-цикл ланцюжка контролю якості, що охоплює синтез, очищення до готових продуктів, і впровадив високоточне випробувальне обладнання для досягнення повномірного моніторингу від джерела до терміналу, закладаючи міцну основу якості.
Точний контроль чистоти
З огляду на характеристики форми вільної кислоти, ми суворо дотримуємося стандартів чистоти, перевірених декількома методами, такими як ВЕРХ, зі стабільною чистотою більше або дорівнює 99,0%. Порівняно з формою натрієвої солі її контроль за домішками точніший, що забезпечує гарантію високої-чистоти сировини для досліджень, розробок і виробництва.
Механізм стабільності партії
Ми встановили стандартизований процес і систему реєстрації партій, суворо контролюємо ключові параметри, щоб забезпечити послідовність діяльності та складу кожної партії продукції. Він реалізує стабільний вихід у формі вільної кислоти та відповідає вимогам якості безперервного виробництва.
Відповідний випуск і зберігання
Готова продукція випускається в суворій відповідності зі стандартами COA, з комплексним тестуванням різних показників. Водночас ми стандартизуємо -20-градусну{3}}низьку температуру та вологостійкі умови зберігання, щоб підтримувати його стабільну якість, а також забезпечуємо безперервну та надійну підтримку сировини для подальшого застосування рецептур порошку Донідалорсен.
Сценарії застосування
Сировина Donidalorsen (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, форма вільної кислоти) — це високоспецифічний антисмисловий олігонуклеотидний API, який забезпечує основну сировину для довгострокової профілактики та лікування спадкового ангіоневротичного набряку (HAE), а також є ключовим матеріалом для науково-дослідних розробок і виробництва РНК-цільової терапії рідкісних захворювань.
Сировина Donidalorsen (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) є основним API для профілактичних препаратів тривалої дії для спадкового ангіоневротичного набряку (HAE), що забезпечує ключову матеріальну основу для науково-дослідних робіт РНК-цільової терапії рідкісних захворювань.
Як початкова сировина для препаратів для підшкірних ін’єкцій HAE, його вільна кислотна форма сумісна з процесом приготування та може бути перетворена в медичну натрієву сіль (CAS 2304701-45-7) для підтримки великомасштабного виробництва клінічних препаратів.
Цей продукт можна використовувати для цільової перевірки антисмислових олігонуклеотидів і дослідження механізму глушіння гена PKK, надаючи високо{0}}чисту експериментальну сировину для дослідження патогенезу НАЕ та оптимізації нових методів лікування.
Він підходить для оптимізації процесу синтезу та пілотного масштабування-антисмислових олігонуклеотидних препаратів. Форма вільної кислоти Donidalorsen Raw Material легше контролювати якість партії, забезпечуючи підтримку сировини для ітерації процесу комерційного виробництва.
Ми надаємо високоякісну-сировину Donidalorsen для глобальних фармацевтичних компаній і установ CRO з повним сертифікатом автентичності та системою контролю якості, щоб відповідати вимогам міжнародної реєстрації та виробництва сировини. Як професійний китайський виробник Donidalorsen, ми суворо контролюємо кожну виробничу ланку.
Упаковка та транспортування
Як високоспецифічний антисмисловий олігонуклеотидний API, порошок Donidalorsen (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, форма вільної кислоти) упаковується та транспортується в суворій відповідності до специфікацій фармацевтичної промисловості. У поєднанні з характеристиками форми вільної кислоти та її відмінностями від натрієвої солі (CAS 2304701-45-7) це забезпечує активність, чистоту та безпеку сировини протягом усього процесу зберігання та транспортування, а також підтримує подальші дослідження та розробки та потреби виробництва.
Порошок Donidalorsen (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) має світло- та вологостійку герметичну упаковку фармацевтичного класу, яка адаптується до характеристик форми вільної кислоти. У порівнянні з натрієвою сіллю легше контролювати середовище зберігання та транспортування, можна ефективно ізолювати зовнішнє втручання та забезпечити стабільність активності та чистоти сировини.
Продукт суворо відповідає міжнародним фармацевтичним специфікаціям транспортування холодового ланцюга з повним контролем температури при -20 градусах і повною системою моніторингу логістики для забезпечення контролю якості протягом усього процесу транспортування та задоволення потреб світових фармацевтичних компаній і науково-дослідних установ у доставці сировини.
Ми можемо запропонувати індивідуальне пакування Donidalorsen із різними специфікаціями відповідно до потреб клієнта, із професійними інструкціями щодо зберігання та транспортування, а також запропонувати диференційовані рішення щодо характерних відмінностей між вільною кислотою та натрієвою сіллю, щоб забезпечити безпечну доставку та -стабільність тривалого зберігання сировини.
Наші переваги
Перевага сировини високої чистоти
Донідалорсен API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) має стабільну та -стандартну чистоту, суворий контроль домішок, що є більш сприятливим для контролю процесу порівняно з формою натрієвої солі, і може безпосередньо відповідати вимогам високих стандартів досліджень і розробок фармацевтичних компаній і декларації.
Перевага стабільного ланцюга поставок
Як надійна китайська фабрика сировини Donidalorsen, ми маємо розвинену широкомасштабну технологію-синтезу, сильну консистенцію партій і можемо забезпечити стабільні та безперервні постачання, ефективно гарантуючи, що прогрес проекту клієнтів не залежить від дефіциту сировини, і адаптуючись до довгострокових-потреб співпраці. Уся продукція Donidalorsen виготовляється в Китаї з повним відстеженням виробництва.
Професійна система контролю якості Перевага
Ми встановили повну-систему контролю якості процесу з тестуванням-за-предметом від синтезу до постачання, що супроводжується повними звітами про перевірку якості, щоб гарантувати, що кожна партія продуктів відповідає фармацевтичним специфікаціям API, узгодженим із вимогами схвалення Донідалорсену FDA.
Технічні та сервісні переваги
Ми маємо професійну технічну команду, яка може надати цільову технічну підтримку та підтримати індивідуальні рішення для пакування та транспортування, надаючи-єдину гарантію на дослідження, розробки та виробництво клієнтів.
FAQ
Donidalorsen API покладається на зрілі синтетичні шляхи та суворий повний -ланцюговий контроль якості з кращою адаптивністю до досліджень і розробок, контрольованою чистотою та консистенцією, ніж його форма натрієвої солі. Він підтримує цільові дослідження, розробку рецептур і промислове виробництво антисмислових олігонуклеотидних препаратів, забезпечуючи основну матеріальну підтримку для точного лікування НАЕ. Як надійні постачальники Донідалорсену в Китаї, ми здійснюємо прорив у РНК-націленій терапії рідкісних захворювань зі стабільними поставками та індивідуальними послугами в рамках системи якості, яка повністю відповідає стандартам схвалення Донідалорсену FDA.
Популярні Мітки: Донідалорсен, GalNAc
