Порошок окситоцину (CAS 50-56-6) є основним поліпептидним активним фармацевтичним інгредієнтом для сечостатевої системи. Це синтетичний циклічний нонапептидний гормон. Oxytocin API є основною сировиною для виробництва клінічних препаратів для акушерства та репродуктивної системи, що має незамінну клінічну цінність у індукції пологів, прискоренні пологів, післяпологовому гемостазі та сприянні лактації. 50-56-6. Служить його унікальним хімічним ідентифікатором, забезпечуючи унікальність і відстежуваність у глобальних дослідженнях і розробках, виробництві та реєстрації. Окситоцин має точне націлювання, швидкий початок, чіткі метаболічні шляхи та легкі системні побічні ефекти порівняно зі звичайними утеротонічними засобами. Продукт сумісний з розробкою ін’єкцій, назальних препаратів, ліофілізованих препаратів та інших лікарських форм і є основною сировиною для безпечних акушерських препаратів і препаратів для репродуктивного здоров’я.
Технічні характеристики
|
Назва продукту |
Окситоцин |
|
Синоніми |
CAS 50-56-6, 50-56-6, API окситоцину, порошок окситоцину |
|
Характеристика |
Ліофілізований порошок від білого до майже білого- |
|
Номер CAS |
50-56-6 |
|
аналіз |
Більше або дорівнює 98,5% (ВЕРХ, відповідно до сертифіката автентичності) |
|
Формула |
C43H66N12O12S2 |
|
Пакет |
Технічний пакет |
|
Зберігання |
Зберігати при температурі -20 градусів |
|
Структура |
|
Ми зосереджені на глобальному постачанні високоякісного-Oxytocin API. За підтримки заводів-партнерів, сертифікованих GMP, CEP і FDA, ми надаємо глобальним фармацевтичним компаніям Oxytocin API, який відповідає стандартам CP, USP і EP зі стабільною виробничою потужністю, суворим контролем якості та повною реєстраційною документацією.
Характеристики продукту
Висока чистота та відповідність міжнародним стандартам фармакопеї
Oxytocin API (CAS 50-56-6) виробляється шляхом твердофазного синтезу, багатоступеневої хроматографічної очистки та стерильної ліофілізації. Виробництво, вторинна упаковка та упаковка повністю завершені в чистих зонах класу D для контролю домішок, таких як пептидні фрагменти, продукти дезамідування, залишкові розчинники, важкі метали та мікроорганізми з джерела. Основні специфікації якості: аналіз Більше або дорівнює 98,5%, максимальна одинична домішка Менше або дорівнює 0,3%, загальна кількість домішок Менше або дорівнює 0,8%, бактеріальні ендотоксини<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Стабільні фізико-хімічні властивості та широка сумісність для розробки рецептур
Порошок окситоцину – це білий або майже білий розсипчастий ліофілізований порошок без запаху, який не{1}}злежується, добре розчиняється у воді. Він швидко розчиняється у воді для ін’єкцій, буферах та інших звичайних фармацевтичних допоміжних речовинах, полегшуючи підготовку препарату, перевірку рецептів і промислове виробництво. Продукт має однорідну кристалічну форму та стабільний розподіл частинок за розміром і сумісний зі стерильною ліофілізацією, приготуванням ін’єкцій, назальним спреєм та іншими процесами.
Метаболічні характеристики
Його період напіврозпаду становить 1–6 хвилин і швидко метаболізується в печінці та нирках без ризику накопичення. Частота побічних реакцій є<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Повний-контроль якості та стабільна якість
Повне-керування відстеженням процесу
Ми тісно співпрацюємо з заводами-партнерами, сертифікованими GMP-, CEP- і-FDA-, щоб запровадити повне{3}}керування відстеженням ланцюга для Oxytocin API, що охоплює вихідні матеріали, синтез пептидів, розщеплення та очищення, ліофілізацію, стерильне просіювання, субпакування, пакування та перевірку готової продукції. Кожній партії порошку окситоцину (CAS 50-56-6) присвоюється унікальний номер партії. Виробничі процеси реєструються в режимі реального часу, а ключові параметри процесу, проміжні випробування та дані перевірки готової продукції зберігаються щонайменше 5 років, що забезпечує повну відстежуваність, перевірку та повторне випробування. Повні документи про якість надаються разом із продуктами, що поставляються, включаючи COA, HNMR, LC-MS і HPLC хроматограми, тест на ендотоксини та мікробний граничний тест для забезпечення прозорої та надійної якості.
Сувора гарантія відповідності стандартам
Oxytocin API виробляється в суворій відповідності до стандартів ICH Q7, GMP, USP, EP і CP. Реалізовано повно{2}}схему тестування ін’єкційних поліпептидів. Індикатори якості повністю відповідають основним міжнародним фармакопеям, підтримуючи реєстрацію ліків і подання документів на основних світових ринках, включаючи Китай, Сполучені Штати, Європу, Японію та Південно-Східну Азію.
Постійна оптимізація системи якості
Підтримуючи постійну технологічну модернізацію заводів-партнерів, ми продовжуємо оптимізувати процеси синтезу та очищення Oxytocin API, щоб підвищити чистоту та врожайність, одночасно зменшуючи рівень домішок і витрати на виробництво. Створено повну систему для обробки відхилень, контролю змін, тестування стабільності та щорічного перегляду якості. Перевірка процесу та міжнародний порівняльний аналіз проводяться регулярно, щоб забезпечити постійну та стабільну якість кожної партії.
Сценарії застосування
Oxytocin API використовується лише як активний фармацевтичний інгредієнт. Перед клінічним використанням він повинен бути виготовлений у фармацевтичні продукти за допомогою процесів рецептури. Основні додатки такі:
Підготовка до індукції та збільшення пологів
Ін’єкції окситоцину, приготовлені з окситоцину (CAS 50-56-6) як активного інгредієнта, є препаратами першої лінії для індукції доношених пологів і прискорення пологів через атонію матки. Вони починають діяти одразу після внутрішньовенної інфузії, а частота та інтенсивність скорочень матки поступово стабілізуються протягом 15–60 хвилин, досягаючи піку під час доношеної вагітності. Вони імітують природний ритм пологів, ефективно знижують частоту невдач індукції пологів і досягають показника успіху індукції пологів понад 85%, значно знижуючи частоту кесаревого розтину та забезпечуючи безпечні пологи.
Препарати для боротьби з післяпологовою кровотечею
Післяпологові кровоспинні препарати, виготовлені на основі АФІ окситоцину, застосовуються при маткових кровотечах, спричинених атонією або недостатньою інволюцією матки після пологів чи аборту. Вони рекомендовані як-гемостатичні препарати першого вибору в глобальних рекомендаціях з акушерства. Клінічні дані показують, що внутрішньом’язова ін’єкція 5–10 МО після пологів через плаценту знижує частоту післяпологових кровотеч більш ніж на 60 % протягом 24 годин. Стандартне використання зменшує середню 24-годинну післяпологову кровотечу більш ніж на 500 мл, що значно знижує смертність від післяпологової кровотечі. Вони підходять для вагінальних пологів, кесаревого розтину та інших способів пологів.
Препарати для стимуляції лактації
При порушенні післяпологової лактації застосовують назальний спрей Окситоцин і краплі в ніс, виготовлені з порошку Окситоцину. При назальному введенні перед грудним вигодовуванням вони починають діяти через 3–5 хвилин, сприяючи викиду молока без збільшення вироблення молока, з надзвичайною безпекою. Вони діють безпосередньо на гладку мускулатуру молочної залози, м’яко сприяючи лактації, знімаючи розтягнення грудей і галактостаз, а також покращуючи рівень успішного грудного вигодовування.
Інноваційні дослідження та розробки ліків для репродуктивної системи
Завдяки чіткому механізму дії та високій безпеці Oxytocin API можна використовувати в дослідженнях і розробках цільових препаратів, препаратів-пролонгованого вивільнення, складних препаратів та інших інноваційних препаратів для репродуктивної системи. Він має широкий потенціал застосування в регулюванні функції матки, репродуктивній реабілітації, допоміжній репродукції та інших сферах, підтримуючи постачання високоякісної-сировини для розробки препаратів для сечостатевої сфери.
Упаковка та транспортування
Професійне пакувальне рішення
Oxytocin API запакований під вакуумом-у фармацевтичному-класі з низьким{2}}адсорбційним пептидом-спеціальними пляшками або пакетами з алюмінієвої фольги з осушувачем і захистом від світла. Крім того, він має ізольовану та ударостійку зовнішню упаковку, яка забезпечує захист від світла, вологи, окислення та деградації та забезпечує максимальну стабільність. Індивідуальна упаковка доступна в 10 г, 100 г, 1 кг, 5 кг та інших специфікаціях.
Відповідна логістика холодного-ланцюга
Логістика суворо дотримується фармацевтичних і-холодових транспортних стандартів. Міжнародні перевезення відповідають нормам ООН і вимогам холодового-ланцюга, пропонуючи авіаперевезення та міжнародні експрес-перевезення з повним моніторингом температури та відстежуваними маршрутами для безпечної та-своєчасної доставки. У нас є повна кваліфікація для експорту, документи для митного оформлення та ресурси для експедирування вантажів, щоб забезпечити ефективні та відповідні глобальні логістичні послуги.
Наші переваги
Високий стандарт якості
Oxytocin API постачається заводами-партнерами, сертифікованими GMP, CEP і FDA, з повною суворою перевіркою якості. Аналіз стабільно перевищує або дорівнює 98,5% із суворим контролем домішок, що забезпечує основну підтримку для безпечності рецептури, успіху досліджень і розробок і схвалення реєстрації. Кожна партія порошку окситоцину (50-56-6) забезпечена повним звітом про перевірку якості, що піддається повторному контролю.
Гнучке постачання та глобальне обслуговування
Як надійний постачальник окситоцину в Китаї, ми маємо великий світовий досвід експорту та повну систему митного декларування, перевірки, логістики та документації. Ми можемо постачати Oxytocin API до Європи, Сполучених Штатів, Японії, Південної Кореї, Південно-Східної Азії, Близького Сходу, Південної Америки та інших регіонів. Ми надаємо 7×12-годинну багатомовну швидку реакцію, достатній запас на складі та підтримку для закупівлі оптом окситоцину. Окситоцин на складі забезпечує швидку доставку та стабільне виробництво для клієнтів.
Підтримка досліджень і розробок та індивідуальні послуги
Ми надаємо безкоштовний зразок окситоцину для потенційних клієнтів науково-дослідних розробок для скринінгу рецептів, розробки методів, попередніх фармакологічних тестів та інших застосувань на ранніх -стадіях. Зразки за чистотою та якістю відповідають масовим товарам. Індивідуальні послуги щодо окситоцину доступні для чистоти, розміру частинок і специфікацій упаковки, а також технічна підтримка один-на-один для задоволення різноманітних потреб клієнтів.
Повна-підтримка реєстраційних документів
Ми надаємо повну сумісну реєстраційну документацію, включаючи COA, HNMR, LC-MS, HPLC хроматограми, залишкові розчинники, елементарні домішки, мікробіологічний тест, дані стабільності та огляд виробничого процесу, підтримуючи глобальну реєстрацію ліків і знижуючи витрати на дослідження та розробки.
FAQ
Популярні Мітки: Окситоцин, сечостатева система
