Тамоксифен цитратний порошок (CAS 54965-24-1) є одним із найпоширеніших і найдовше-встановлених анти-естрогенних протипухлинних матеріалів у світовій клінічній практиці, особливо ефективний в ендокринній терапії раку молочної залози. Відрізняючись високою чистотою, високою стабільністю та біодоступністю, він використовується в дослідженнях і розробках і у великомасштабному виробництві пероральних препаратів, забезпечуючи стандартні та доступні варіанти лікування для пацієнтів з раком молочної залози з позитивним гормональним рецептором.
Технічні характеристики
|
Назва продукту |
Тамоксифен цитрат порошок |
|
Синоніми |
Tamoxifen Citrate API, сировина Tamoxifen Citrate |
|
характеристики |
Білий або майже білий кристалічний порошок |
|
Номер CAS |
54965-24-1 |
|
аналіз |
Більше або дорівнює 99,0% (ВЕРХ, відповідно до сертифіката автентичності) |
|
Формула |
C32H37NO8 |
|
Пакет |
Технічний пакет |
|
Зберігання |
Зберігати при температурі 4 градуси, герметично закрите, подалі від вологи |
|
Структура |
|
Особливості продукту
Tamoxifen Citrate API є не-стероїдним анти-естрогенним активним інгредієнтом. Він вибірково зв’язується з рецепторами естрогену в клітинах раку молочної залози, а також блокує естроген-опосередковану трансдукцію сигналу. У пухлинних клітинах він пригнічує синтез ДНК і РНК, уповільнює проліферацію та індукує зупинку клітинного циклу та апоптоз, який спрямований на рак молочної залози з-позитивним гормональним рецептором. Серед активних інгредієнтів переважає Z-ізомер із сильною анти-естрогеновою активністю, чіткою клінічною ефективністю та повними даними про безпеку, що робить його-основною сировиною першого ряду для глобального клінічного використання.
Виготовлений за допомогою оптимізованого синтезу та багато{0}}процесів очищення, він має стабільну чистоту більше або дорівнює 99,0%. Ключові показники, що охоплюють домішки, ізомери, залишкові розчинники та важкі метали, повністю відповідають стандартам ChP, USP та EP, задовольняючи глобальні реєстраційні вимоги. Замкнутий і стандартизований виробничий процес ефективно запобігає перехресному-забрудненню та розкладанню, з невеликими відмінностями в партіях і чудовій довго-стабільності при зберіганні, забезпечуючи постійну якість готових препаратів.
Він має хорошу текучість, однорідний розмір частинок і стабільні хімічні властивості, що відповідає технологічним вимогам таблеток, капсул, пероральних розчинів та інших лікарських форм, зі стабільним розчиненням і високою біодоступністю. Сировина тамоксифен цитрат підходить для промислового безперервного виробництва для підвищення ефективності.
Повний-контроль якості та постійна якість
Наскрізне--керування відстежуваністю
Встановлюється повний ланцюжок відстеження від закупівлі сировини, синтезу, очищення, сушіння та подрібнення до упаковки та випуску готової продукції. Кожна партія Tamoxifen Citrate API супроводжується повним звітом про автентичність із -записом ключових параметрів процесу в режимі реального часу, що забезпечує відстеження джерел, контрольовані процеси та якість, яку можна перевірити.
Суворі стандарти тестування
У суворій відповідності до рекомендацій ICH і міжнародних стандартів фармакопеї продукт проходить комплексне тестування, включаючи аналіз, споріднені речовини, співвідношення ізомерів, втрати при висиханні, температуру плавлення, рН, залишкові розчинники та мікробні межі. Фармацевтична-якість кожної партії гарантовано.
Стабільний процес і постійна оптимізація
Застосовувані шляхи синтезу достатньо зрілі та контрольовані, щоб зменшити-побічні продукти та підвищити врожайність і чистоту. Завдяки регулярній перевірці процесів, дослідженням стабільності та перевіркам якості, методи виробництва та тестування постійно оптимізуються, щоб гарантувати довгострокові-стабільні постачання та відповідати високим стандартам глобальних клієнтів.
Комплексна система відповідності
Система якості охоплює дослідження та розробки, виробництво, випробування, зберігання та транспортування, дотримуючись міжнародних правил управління фармацевтичними API. Повні реєстраційні документи, включаючи HNMR, LC-MS, IR, аналіз домішок і дані про стабільність, доступні для підтримки глобальної реєстрації лікарських засобів і продажів, що відповідають вимогам.
Сценарії застосування
Tamoxifen Citrate API показаний для допоміжної терапії після хірургічного втручання, лікування рецидиву або метастатичного раку молочної залози у жінок у пременопаузі та постменопаузі з раком молочної залози з-позитивним гормональним рецептором, а також для хіміопрофілактики в групах високого-ризику, охоплюючи повний цикл клінічного лікування.
Виробництво клінічної підготовки
Tamoxifen Citrate API використовується для виробництва таблеток тамоксифену цитрату, пероральних суспензій,-капсул із уповільненим вивільненням та інших сумісних препаратів у суворій відповідності до стандартів CP, USP, EP. Він підтримує ад’ювантну терапію для зниження ризику рецидиву, рятувальну терапію для контролю прогресування захворювання та хіміопрофілактику для зниження захворюваності в групах високого-ризику, охоплюючи повний цикл лікування раку молочної залози.
Науково-дослідницькі розробки та{0}}розвиток процесу
Сировина тамоксифену цитрат використовується для скринінгу рецептур (таблетки, капсули, пероральні розчини), оптимізації розчинення (покращення розчинення та біодоступності) і масштабування процесу-від лабораторних випробувань до пілотного та комерційного виробництва, допомагаючи фармацевтичним компаніям оптимізувати робочі процеси, зменшити витрати та скоротити час-виходу-на ринок.
Наукові дослідження та розробка нових ліків
Тамоксифен цитратний порошок (CAS 54965-24-1) використовується для базових досліджень передачі сигналів естрогенових рецепторів, проліферації пухлинних клітин, механізмів стійкості до ліків для поглиблення молекулярного розуміння раку молочної залози; для дослідження комбінованої терапії хіміотерапії, таргетної терапії та ендокринної терапії для оптимізації клінічних схем; а також для досліджень і розробок нанопрепаратів і цільових систем доставки для розширення клінічних застосувань і покращення досвіду пацієнтів.
Упаковка та транспортування
Стандартна захисна упаковка
Двошарове-упакування із фармацевтичними-запечатаними пакетами та пакетами з алюмінієвої фольги, а також волого{2}}буфери та герметичні барабани ефективно блокують світло, вологу та витік для підтримки стабільності Tamoxifen Citrate API під час зберігання та транспортування. Спеціальне пакування доступне для лабораторних випробувань, пілотного та велико-виробництва.
Стандартна логістика та контроль температури
Транспортування здійснюється в сухих і темних умовах із повним відстеженням, щоб забезпечити безпечну й-своєчасну доставку. Повні митні документи, сертифікати автентичності та сертифікати про походження надаються для міжнародних замовлень, щоб відповідати вимогам митної та регуляторної перевірки.
Глобальна потужність доставки:Завдяки розвиненій логістичній мережі зовнішньої торгівлі продукція може бути швидко доставлена на глобальні фармацевтичні ринки за допомогою гнучкого планування, щоб забезпечити безперебійне постачання.
Наші переваги
Стабільна потужність і-постачання в наявності
Великі-виробничі лінії гарантують стабільну продукцію. Звичайні специфікації є в наявності для швидкої доставки термінових замовлень, коротких термінів виконання та довгострокової-стратегічної співпраці.
Гарантія-високої якості
Кожна партія виробляється за-фармацевтичними стандартами, випускається лише після суворого тестування. Чистота, вміст домішок і стабільність перевищують середні показники по галузі, зменшуючи ризики розробки рецептури.
Комплексна підтримка зовнішньої торгівлі та відповідності
Маючи великий досвід експорту, ми надаємо повну документацію, матеріали для перевірки відповідності, сертифікати автентичності та спектри, щоб допомогти з реєстрацією, подачею та митним оформленням для ефективних, безпечних і сумісних закупівель.
Економічна-ефективність і довгострокове-партнерство
Масштабне виробництво та оптимізація ланцюга постачання забезпечують стійку конкурентоспроможність. Оптові замовлення тамоксифен цитратного порошку підтримуються для зменшення витрат і досягнення довгострокової-вигідної-співпраці.
FAQ
Популярні Мітки: Тамоксифен цитрат порошок, антиестроген
