Терипаратид для ін’єкцій – це-провідний у світі аналог рекомбінантного паратиреоїдного гормону людини (ПТГ 1-34) і один із небагатьох клінічно доступних кістко-утворюючих агентів (анаболічних агентів) для лікування остеопорозу з високим ризиком переломів. Завдяки-точному імпульсному введенню один раз на день він переважно стимулює активність остеобластів, сприяє формуванню нової кістки, значно підвищує мінеральну щільність кісткової тканини та покращує мікроархітектуру кісток, тим самим знижуючи ризик вертебральних і невертебральних переломів.
Активний інгредієнт, терипаратид, є рекомбінантним пептидом, що складається з N-кінцевої послідовності 34 амінокислот ендогенного паратиреоїдного гормону з біологічними властивостями, ідентичними до ендогенного ПТГ. Зв’язуючись із рецептором паратиреоїдного гормону типу 1 (PTH1R) на поверхні кісткових клітин, він активує анаболічний сигнальний шлях кістки, досягаючи збалансованої регуляції формування та резорбції кісткової тканини.
Технічні характеристики
|
Назва продукту |
Терипаратид для ін'єкцій |
|
Синоніми |
ін'єкційна доза терипаратиду |
|
характеристики |
Тверда речовина від білого до майже білого- |
|
Номер CAS |
52232-67-4 |
|
аналіз |
Більше або дорівнює 99,0% (ВЕРХ, відповідно до сертифіката автентичності) |
|
Формула |
C181H291N55O51S2 |
|
Пакет |
Технічний пакет |
|
Зберігання |
Зберігати при 2-8 град |
|
Структура |
|
Цей продукт, як перший -агент для формування кісткової тканини, схвалений для продажу, був представлений у Сполучених Штатах (вперше схвалений у 1997 році), Європі, Японії, Китаї та багатьох інших країнах і регіонах. Він забезпечує проривні варіанти лікування для жінок у постменопаузі з остеопорозом, чоловіків із первинним або гіпогонадальним остеопорозом і пацієнтів із остеопорозом, -спричиненим глюкокортикоїдами. Згідно з даними IQVIA, загальний американський ринок продажів терипаратиду для ін’єкцій у 2025 році досяг приблизно 585 мільйонів доларів США.
Особливості продукту
Унікальний механізм дії, спрямований на шлях метаболізму кісток
Ін’єкція терипаратиду, що вводиться за допомогою періодичної підшкірної ін’єкції-раз на день, імітує фізіологічну схему імпульсної секреції ПТГ. Він переважно активує сигнальний шлях Wnt/-катеніну в остеобластах, сприяє утворенню нової кістки, покращує товщину трабекул і з’єднання, відновлює мікроструктурні дефекти кісток і збільшує масу та міцність кісток.
Сувора система стандартів якості
Продукт виробляється за допомогою технології рекомбінантної ДНК із повним-контролем простежуваності процесу від початкових матеріалів до тестування готового продукту. Кожна партія проходить багатовимірний-контроль якості, включаючи аналіз чистоти ВЕРХ, аналіз вмісту, тестування супутніх речовин, перевірку залишкових розчинників, мікробні обмеження та тестування на ендотоксини. Система якості відповідає вимогам ICH Q7 і основним стандартам фармакопеї. Як провідний китайський постачальник терипаратиду для ін’єкцій, ми гарантуємо, що кожна партія відповідає світовим нормативним вимогам. Наші індивідуальні послуги ін’єкції терипаратиду дозволяють налаштувати упаковку, маркування та технічну документацію відповідно до конкретних потреб клієнта.
Стабільні фізико-хімічні властивості та дизайн рецептури
Терипаратид для ін’єкцій — це безбарвний прозорий стерильний розчин із діапазоном рН 3,8–4,5. Фіксована добова доза 20 мкг спрощує прийом. Концентрація препарату становить 250 мкг/мл, а об’єм одноразової ін’єкції становить лише 80 мкл, що забезпечує хороший досвід ін’єкції. Конструкція попередньо заповненої шприц-ручки дозволяє легко -вводити пацієнтам після навчання.
Повний-контроль якості та постійна якість
Teriparatide Injection виробляється за допомогою технології рекомбінантної ДНК з високоочищеним контролем процесу для забезпечення високої чистоти, однорідності та біологічної активності. Кожна партія проходить суворе тестування якості, яке охоплює підтвердження пептидної послідовності, чистоту (ВЕРХ), стерильність, ендотоксин, біоактивність та інші повнорозмірні показники-, що відповідає стандартам ICH Q7 і численним стандартам фармакопеї.
Як основний продукт у світовій галузі лікування остеопорозу, система якості ін’єкційного препарату Терипаратид відповідає найвищим міжнародним стандартам. Продукт широко визнаний на основних ринках, таких як США, Європа та Японія, забезпечуючи відповідну гарантію якості для готових рецептур, що виходять на світовий ринок. Підприємства-виробники мають сертифікати cGMP, FDA та інші багатонаціональні сертифікати, що підтверджує глобальну реєстрацію. Коли ви оцінюєте вартість генериків терипаратиду, наша прозора модель ціноутворення пропонує чудову цінність. Ми також надаємо терипаратид для ін’єкцій, виготовлений у Китаї з підтвердженою репутацією експорту до понад 60 країн.
Сценарії застосування
1. Лікування постменопаузального остеопорозу
Для жінок у постменопаузі з високим ризиком переломів (переломи, пов’язані з остеопорозом в анамнезі або численні фактори ризику), або для тих, у кого інші методи лікування остеопорозу були неефективними або непереносимими. Цей продукт значно підвищує мінеральну щільність кісткової тканини поперекового відділу хребта та шийки стегнової кістки, знижує ризик переломів хребців і не-хребців і є першою{2}}терапією-для формування кісткової тканини, рекомендованою клінічними рекомендаціями.
2. Лікування чоловічого остеопорозу
Для чоловіків із первинним або гіпогонадальним остеопорозом із високим ризиком переломів. Щоденна підшкірна ін’єкція 20 мкг цього продукту значно збільшує кісткову масу та покращує якість кісток, що робить його важливим варіантом лікування чоловічого остеопорозу.
3. Остеопороз, -спричинений глюкокортикоїдами (GIOP)
Пацієнти, які отримують тривалу -терапію глюкокортикоїдами (добова доза преднізону більше або дорівнює 5 мг), мають значно підвищений ризик розвитку остеопорозу. Терипаратид — це-схвалений FDA-агент для-утворення кісткової тканини для ГІОП, який активно створює нову кістку для ефективної протидії гормонально-втраті кісткової маси.
4. Післяопераційне загоєння остеопоротичних переломів
Клінічні дослідження підтвердили, що 12-тижневе лікування терипаратидом після операції з переломом стегна значно скорочує час загоєння перелому, забезпечуючи інноваційне рішення для прискореної реабілітації пацієнтів з післяопераційними переломами.
5. Інноваційні дослідження та розробки лікарських засобів та еталонний стандарт
Teriparatide API можна використовувати як еталонний стандарт і контрольну речовину для підтримки досліджень і розробок нових кістко{0}}утворюючих агентів, аналогів ПТГ, систем доставки пероральних пептидів та інших інноваційних складів, що сприяє технологічному прориву в галузі лікування остеопорозу. Для клієнтів, яким потрібно зрозуміти, як використовувати ін’єкції терипаратиду, ми надаємо детальні інструкції та технічну підтримку. Як авторитетна компанія з ін’єкцій терифраку, ми стоїмо за кожною поставкою з повною документацією.
Упаковка та транспортування
Терипаратид для ін’єкцій упакований у попередньо заповнену шприц-ручку, кожна з якої містить 560 мкг/2,24 мл (250 мкг/мл), що забезпечує 28 добових доз. Продукт постачається в умовах повного холодового ланцюга (2 градус -8 градус ) з обладнанням для моніторингу температури в режимі реального часу.
Транспортування відповідає міжнародним стандартам холодового ланцюга та імпортним нормативним вимогам різних країн. Доступна повна документація з митного очищення, що підтримує глобальне поширення.
Стандартна упаковка: одна попередньо заповнена шприц-ручка (28 доз/ручка) у коробці.
MOQ: одна ручка для комерційної упаковки; оптові замовлення підтримуються знижками на обсяг.
Наші переваги
Унікальний механізм дії – будує нову кістку
На відміну від традиційних анти-резорбтивних препаратів, це -переривчасте введення раз на день переважно стимулює активність остеобластів, активно сприяє формуванню нової кістки на губчастих і кортикальних поверхнях кісток, досягаючи постійного покращення мінеральної щільності кісткової тканини та значного зниження ризику переломів.
01
Широкий спектр показань
Охоплює три основні показання: постменопаузальний остеопороз, чоловічий остеопороз і глюкокортикоїд-індукований остеопороз, задовольняючи потреби в лікуванні різних пацієнтів із високим ризиком переломів.
02
Зручний досвід адміністрування пацієнтів
Підшкірна ін’єкція один-раз на день за допомогою попередньо заповненої шприц-ручки дозволяє пацієнтам самостійно-вводити препарат після навчання, що значно покращує-тривалу дотримання режиму лікування.
03
Гарантія зрілого та стабільного ланцюжка поставок
Продукт виробляється на сучасних виробничих потужностях, що відповідають стандартам cGMP/FDA, зі зрілою системою якості та стабільною виробничою потужністю, що підтримує повний цикл від випробувань R&D до комерційного масового виробництва.
04
Гнучкі моделі співпраці
Ми пропонуємо різноманітні специфікації пакування (20 мкг одинична одиниця/насип), індивідуальні послуги з маркування та пакування, а також підтримуємо обмін технологічними даними та допомогу в реєстраційних документах, допомагаючи компаніям, що випускають препарати, швидко вийти на світові ринки. Ми можемо задовольнити ваші вимоги незалежно від того, чи потрібна вам масова ін’єкція терипаратиду для велико-виробництва чи невелика партія для досліджень і розробок. Запитайте про нашу програму безкоштовних зразків ін’єкцій терипаратиду, щоб оцінити якість безпосередньо. Щоб дізнатися--актуальну ціну на терипаратид для ін’єкцій, зв’яжіться з нашою командою продажів.
05
FAQ
З будь-якими запитаннями щодо ціни на терипаратид для ін’єкцій, загальної вартості терипаратиду, придбання терипаратиду для ін’єкцій або отримання безкоштовного зразка терипаратиду для ін’єкцій, будь ласка, зв’яжіться з нашою командою. Ми є надійним китайським виробником, постачальником і фабрикою ін’єкцій терипаратиду, що пропонує індивідуальні ін’єкції терипаратиду та масові ін’єкції терипаратиду з ін’єкціями терипаратиду на складі. Ми також вітаємо партнерів, зацікавлених у вказівках щодо дозування терипаратиду для ін’єкцій та використання навчальних матеріалів щодо ін’єкцій терипаратиду. Як професійна компанія з ін’єкцій терифраку, ми прагнемо вашого успіху.
Популярні Мітки: Bonista Of Injection, Остеопороз
