Карбетоцин для ін’єкцій, також відомий як карбетоцин 100 мкг мл для ін’єкцій, є-синтетичним аналогом нонапептиду окситоцину тривалої дії, який є високоселективним агоністом рецепторів окситоцину. Це основний рецептурний препарат для профілактики післяпологової кровотечі, спричиненої атонією матки після кесаревого розтину в клінічній практиці, і був включений до національного каталогу медичного страхування категорії В. Цей продукт може точно зв’язуватися з рецепторами окситоцину на гладких м’язах матки, швидко індукувати ритмічні скорочення матки, з тривалим -ефектом і сильним націлюванням, і не має явних гормональних побічних ефектів. Одноразове внутрішньовенне введення може завершити післяопераційний гемостаз і інволюцію матки, що значно знижує ризик післяпологової кровотечі. Це безпечний та ефективний препарат для акушерського перинатального гемостазу та лікування інволюції матки, який широко адаптується до стандартизованої діагностики та лікування потреб акушерства в лікарнях усіх рівнів.
Технічні характеристики
|
Назва продукту |
Карбетоцин ін'єкції |
|
Синоніми |
деаміно-2-О-метилтирозин-1-карбаокситоцин; (БУТИРИЛ1,TYR(ME)2)-1-КАРБАОКСИТОЦИНУ ТРИФТОРОЦЕТАТНА СІЛЬ; КАРБЕТОЦИНУ ТРИФТОРОЦЕТАТНА СІЛЬ; Депотоцин |
|
характеристики |
Безбарвна прозора рідина |
|
Номер CAS |
37025-55-1 |
|
аналіз |
Більше або дорівнює 99,0% (ВЕРХ, відповідно до сертифіката автентичності) |
|
Формула |
C45H69N11O12S |
|
Пакет |
Технічний пакет |
|
Зберігання |
Зберігати в щільно закритій тарі, в захищеному від світла місці. |
|
Структура |
|
Цей продукт виробляється кваліфікованим фармацевтичним підприємством відповідно до міжнародних стандартів GMP та ICH. Він характеризується високою чистотою, стабільними властивостями, стерильністю та апірогенними-характеристиками. Карбетоцин 100 мкг мл ін’єкційний продукт можна безпосередньо використовувати для надання першої клінічної допомоги та звичайного післяопераційного втручання, а також підтримує дослідження акушерських препаратів, оцінку консистенції та клінічні дослідження, забезпечуючи надійну підтримку підготовки для профілактики та лікування післяпологової кровотечі.
Особливості продукту
Довго-діючий і потужний, з точним кровоспинним ефектом
Будучи похідним окситоцину тривалої дії, 100 мкг мл карбетоцину для ін’єкцій швидко починає діяти протягом 2 хвилин після внутрішньовенної ін’єкції, а ефект скорочення матки може стабільно підтримуватися більше ніж 1 годину, набагато довше, ніж звичайний окситоцин. Одне введення може задовольнити потреби в гемостатиці після кесаревого розтину без повторного введення, що значно покращує зручність клінічного використання.
Висока селективність, відмінна клінічна безпека
Він може специфічно зв’язуватися з рецепторами окситоцину на гладких м’язах матки без явного впливу на інші тканини всього тіла. Побічні реакції є легкими та переважно минущими (нудота, припливи крові, головний біль тощо), без істотного впливу на гемодинаміку матері та відсутній ризик інтоксикації водою. Переносимість матері та дитини відмінна.
Стабільна якість приготування з високою однорідністю-від-серії
Завдяки класичному процесу виробництва стерильних ін’єкцій продукт має однакові та стабільні властивості з суворим контролем супутніх речовин, ендотоксину, стерильності та інших ключових показників. Відхилення чистоти та ефективності між серіями є мінімальними, що відповідає стандартам фармакопеї EP/USP. Оснащений повними документами про перевірку якості сертифіката автентичності, він відповідає суворим вимогам клінічного використання та реєстрації.
Зручне введення, адаптація до клінічних сценаріїв
Стандартною специфікацією є ін’єкція карбетоцину 100 мкг мл, яку можна повільно вводити внутрішньовенно протягом 1 хвилини після пологів після кесаревого розтину та використовувати до або після пологів. Операція проста, адаптується до різних хірургічних сценаріїв, таких як екстрений кесарів розтин і плановий кесарів розтин.
Повний-контроль якості та постійна якість
Якість є основною конкурентоспроможною силою нашої ін’єкції карбетоцину. Ми створили повну систему забезпечення якості від сировини до готової продукції, щоб повністю гарантувати безпеку та ефективність препарату:
- Контроль доступу до сировини: ми відбираємо пептидну сировину-фармацевтичного класу, усі постачальники мають кваліфікацію GMP і проводимо повну перевірку на вході, щоб запобігти використанню некваліфікованої сировини у виробництво.
- Контроль виробничого процесу: весь процес підготовки, наповнення, стерилізації та пакування завершується в чистому стерильному цеху на 10 000-рівнів із моніторингом параметрів процесу в реальному часі, щоб уникнути мікробного забруднення та розкладання активних інгредієнтів.
- Повна перевірка готової продукції: використовуючи прецизійні методи, такі як ВЕРХ, тест на стерильність і тест на бактеріальний ендотоксин, ми перевіряємо вміст, супутні речовини, властивості та інші показники партію за партією, щоб переконатися, що кожна партія відповідає фармакопеї та стандартам клінічного використання.
- Гарантія якості зберігання та транспортування: ми реалізуємо професійне зберігання та транспортування в холодильному ланцюзі при температурі 2~8 градусів, обладнані-системою моніторингу температури та вологості в реальному часі та світло-герметичною упаковкою, щоб запобігти впливу коливань температури та світла на стабільність препарату.
- Постійна оптимізація якості: ми регулярно проводимо перевірки стабільності та перевірки якості, а також оптимізуємо процес у поєднанні з клінічними відгуками, щоб постійно покращувати послідовність партій до-серій і довгострокову-стабільність.
Сценарії застосування
Завдяки основним перевагам тривалої-дії, безпечності та зручності, карбетоцин для ін’єкцій є основним препаратом для профілактики акушерських післяпологових кровотеч і лікування інволюції матки, і конкретні сценарії застосування такі:
Гемостаз після планового кесаревого розтину
Використовується при плановому кесаревому розтині під епідуральною/спинальною анестезією для запобігання післяпологової кровотечі, спричиненої атонією матки, швидкого посилення напруги матки, зменшення інтраопераційної та післяопераційної кровотечі та забезпечення безпеки породіль.
Профілактика післяпологової кровотечі для-породіль високого ризику
Для породіль високого ризику з багатоплідною вагітністю, макросомією, багатоводдям, атонією матки своєчасне введення після операції може значно знизити частоту післяпологової кровотечі та підвищити безпеку пологів високого{1}}ризику.
Допоміжне лікування післяпологового завороту матки
Сприяє ритмічному скороченню матки після пологів, прискорює процес інволюції матки, зменшує патологічні виділення лохій і знижує ризик ускладнень, таких як гематоцеле порожнини матки та інфекції.
Стандартизована акушерська клінічна діагностика та лікування
Як звичайний післяопераційний гемостатичний препарат в акушерстві він включений до стандартизованої схеми профілактики та лікування післяпологових кровотеч, а також може використовуватися для акушерських фармацевтичних досліджень, пост-ре-оцінки маркетингу та-реальних клінічних досліджень.
Упаковка та транспортування
Щоб забезпечити стабільну якість препарату протягом усього процесу зберігання та транспортування, ми суворо впроваджуємо стандартизоване пакування та логістичні рішення холодового ланцюга відповідно до правил управління ін’єкційними препаратами:
Професійна стерильна упаковка: використовується стерильна герметична ампула з нейтрального боросилікатного скла, яка є світло-непроникною,-волого-і герме-захищеною, ефективно ізолює мікробне та світлове забруднення та забезпечує стабільність препарату.
Відстежуваність відповідної етикетки: на упаковці чітко вказано назву продукту, специфікацію, номер партії, термін придатності, умови зберігання та іншу інформацію відповідно до нормативних вимог GMP, щоб досягти повної відстежуваності зв’язку від виробництва до клінічного використання.
Гарантія логістики холодового ланцюга: для звичайних рецептур усе транспортування контролюється-температурою від 2 до 8 градусів, з протиударною буферною упаковкою, щоб уникнути впливу ударів і коливань температури на якість препарату; для термо{3}}стабільних складів доступне транспортування при кімнатній температурі, що адаптується до багатьох сценаріїв логістики.
Гнучка поставка специфікацій: ми надаємо загальні клінічні специфікації, такі як один флакон і багато-флакон, із повною перевіркою якості та документами про логістику, що додаються до товарів, що зручно для лікарень, щоб швидко перевірити та прийняти товари. У нас є достатня кількість ін’єкцій карбетоцину на складі, щоб забезпечити швидку доставку, і ми приймаємо оптові замовлення на ін’єкції карбетоцину, щоб задовольнити потреби медичних установ і комерційних каналів.
Наші переваги
1. Виробництво-відповідає GMP, надійна якість
У нас є -сумісна з GMP лінія виробництва стерильних препаратів, увесь процес відповідає міжнародним фармакопейним стандартам, препарат стерильний, не містить{1}}апірогенів, має кваліфіковану чистоту та пройшов загальну оцінку консистенції ліків із сильною клінічною замінністю.
2. Тривалий-процес підготовки, видатні основні переваги
Ми володіємо основною технологією ін’єкцій-пептидів тривалої дії. Порівняно зі звичайним окситоцином карбетоцин 100 мкг мл для ін’єкцій має чотири переваги: швидкий початок, тривалий час, одноразове введення та висока безпека, з високим клінічним визнанням та економічною ефективністю.
3. Стабільна виробнича потужність,-безтурботне постачання
Ми маємо-великі виробничі потужності для підготовки препаратів і створили систему інвентаризації безпеки, яка може стабільно задовольняти постійні потреби лікарняних клінік, комерційних каналів і дослідницьких установ у закупівлях, усуваючи ризики постачання i У нас є професійна команда акушерських аптек і реєстраційних служб, які надають-комплексні послуги, такі як клінічні рекомендації щодо ліків, технічна підтримка досліджень і розробок і підтримка реєстраційних даних, допомагаючи клієнтам швидко просувати впровадження проекту. Ми також пропонуємо безкоштовний зразок карбетоцину для ін’єкцій для ваших досліджень і розробок. Якщо ви хочете придбати карбетоцин для ін’єкцій, ми можемо надати індивідуальні розчини для ін’єкцій карбетоцину відповідно до ваших потреб.
4. Адаптація декількох лікарських форм, повне покриття сценарію
Ми постачаємо як звичайні лікарські форми холодового ланцюга, так і термо{0}}стабільні лікарські форми, беручи до уваги стандартизоване використання третинних лікарень і зручне зберігання та транспортування первинних медичних установ, адаптуючись до багатьох глобальних медичних сценаріїв.
FAQ
Якщо ви хочете отримати високоякісний-карбетоцин для ін’єкцій, карбетоцин 100 мкг мл для ін’єкцій або сировину для карбетоцину, будь ласка, зв’яжіться з нами в будь-який час, щоб отримати точну пропозицію продукту, технічну підтримку та індивідуальні рішення щодо співпраці з карбетоцином для ін’єкцій!
Популярні Мітки: Флакон карбетоцину, продукт окситоцину
