Опис

Технічні параметри

HK Neopharm Limited є одним із найнадійніших виробників і постачальників eplontersen api у Китаї, який відрізняється високою якістю продукції та хорошою ціною. Будьте впевнені, придбайте eplontersen api на складі тут і отримайте цінову пропозицію від нашого заводу. Індивідуальні замовлення вітаються.

Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) — це антисмислова олігонуклеотидна сировина нового покоління, націлена на печінку, яка вибірково інгібує синтез транстиретину (TTR). Він забезпечує інноваційну терапію спадкової амілоїдотичної полінейропатії ATTR з високою точністю та сприятливою безпекою. Знижуючи рівень TTR і запобігаючи відкладенню фібрил амілоїду, він ефективно затримує прогресування захворювання та покращує неврологічну функцію, слугуючи ключовим фармацевтичним інгредієнтом для лікування амілоїдозу ATTR.

Технічні характеристики

Назва продукту	API Eplontersen
Синоніми	Порошок Eplontersen, сировина Eplontersen
характеристики	Твердий порошок від-білого до світло-жовтого кольору
Номер CAS	1637600-16-8
аналіз	Більше або дорівнює 99,0% (ВЕРХ, відповідно до сертифіката автентичності)
Формула	GalNAc3-кон'югований 20-мерний ASO
Пакет	Технічний пакет
Зберігання	Зберігати при -20 градусах протягом 3 років або 4 градусах протягом 2 років, щільно закритих, сухих, захищених від світла; рекомендується зберігання під азотом. Розчини: стабільні протягом 6 місяців при -80 градусах або 1 місяць при -20 градусах; уникайте повторних циклів заморожування-розморожування.
Структура

Eplontersen Powder – це високоцільовий антисмисловий олігонуклеотидний API, спрямований на лікування спадкового транстиретинового амілоїдозу, що має важливе значення для точної терапії рідкісних захворювань. Він пригнічує експресію патогенних генів, щоб блокувати аномальне утворення білка, забезпечуючи надійну підтримку сировини для клінічного застосування.

Особливості продукту

Eplontersen API of Logistics

Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) містить кон’югацію GalNAc₃ для точного націлювання на гепатоцити, підвищення ефективності доставки, зниження системного впливу та підвищення безпеки та переносимості.

Eplontersen API

Будучи 20-мерним антисмисловим олігонуклеотидом, сировина Eplontersen спеціально розщеплює мРНК TTR, щоб пригнічувати синтез патогенного білка з мінімальним порушенням нормальних фізіологічних шляхів.

Завдяки HPLC-тесту чистоти більше або дорівнює 99,0%, продукт відповідає фармацевтичним-стандартам API. Це білий ліофілізований порошок із чудовою стабільністю при -20 градусах, придатний для розробки рецептур і великомасштабного виробництва.

Повний-контроль якості та постійна якість

Контроль джерела та відповідна сировина

API Eplontersen повністю простежується від вихідних матеріалів до проміжних продуктів, усі вони відповідають фармакопейним вимогам для забезпечення стабільності партій та надійної якості.

Контроль процесів і точне управління

Весь виробничий процес використовує-моніторинг у реальному часі та суворий контроль параметрів, щоб підтримувати стабільне виробництво, зменшувати домішки та гарантувати чистоту та активність продукту.

Тестування готової продукції та суворі стандарти

Готові продукти перевіряються за допомогою ВЕРХ, РХ-MS та іншими методами. Чистота більше або дорівнює 99,0%, при цьому всі показники відповідають специфікаціям ICH і API-фармацевтичного класу.

Постійна оптимізація та стабільна гарантія

Запроваджено повну-систему відстеження якості протягом життєвого циклу з регулярною перевіркою процесу та дослідженнями стабільності, щоб забезпечити незмінну якість під час тривалого-зберігання та масового постачання.

Сценарії застосування

Завдяки високій ефективності націлювання та надійній якості Eplontersen API широко використовується в інноваційних дослідженнях і розробках ліків, клінічному виробництві та наукових дослідженнях для лікування рідкісних захворювань.

Він в основному застосовується при розробці та виробництві ліків від спадкового транстиретинового амілоїдозу, підтримці розробки клінічних рецептур і терапевтичного забезпечення.

Він обслуговує фармацевтичні компанії по всьому світу для реєстрації ліків, клінічних випробувань і комерційного виробництва, забезпечуючи стабільну підтримку олігонуклеотидних-ліків, націлених на печінку.

Eplontersen Raw Material

Він також підтримує передові дослідження точного лікування рідкісних захворювань, надаючи високоякісні-матеріали для вивчення механізмів і розробки нових методів лікування.

Сумісний із глобальним фармацевтичним ланцюгом постачання, він доступний науково-дослідним установам, виробникам і CDMO для науково-дослідних робіт, пілотного та великомасштабного -виробництва.

Упаковка та транспортування

Щоб зберегти якість і ефективність Eplontersen API, ми застосовуємо стандарти-фармацевтичного рівня для пакування, транспортування та повної-простежуваності процесу, щоб забезпечити безпечну доставку.

Продукт упаковано в герметичні-контейнери фармацевтичного класу із захистом від світла та вологи та покриттям із інертного газу. Доступно кілька специфікацій і підтримується налаштоване пакування Eplontersen API.

Транспортування здійснюється через низько{0}}температурний холодовий ланцюг із ізольованими контейнерами та сухим льодом, щоб уникнути високих температур і повторних циклів заморожування-відтавання.

Усі пакунки чітко позначені кодами, які можна відстежити, що відповідає міжнародним правилам логістики та забезпечує надійну-транскордонну доставку.

Наші переваги

Основна технологія

Маючи багатий досвід роботи з олігонуклеотидними API, ми володіємо запатентованими синтетичними процесами, які забезпечують стабільне масове виробництво API Eplontersen незмінної якості.

Контроль якості

Ми впроваджуємо повну-систему управління якістю процесу. Кожна партія проходить комплексне тестування, при цьому контроль чистоти та домішок перевищує галузеві стандарти.

Постачання та обслуговування

Ми пропонуємо гнучке постачання від невеликих дослідно-конструкторських зразків до великих промислових замовлень із швидкою доставкою для підтримки розробки та реєстрації ліків.

Технічна підтримка

Наша професійна команда з технічних і регуляторних питань надає повну документацію та персоналізовану підтримку для сприяння розробці проекту відповідно до вимог.

FAQ

З: Чи надаєте ви повний сертифікат автентичності та технічну документацію?

A: Офіційний сертифікат автентичності надається для кожної партії разом із синтетичними маршрутами, перевіркою методу та даними про стабільність для досліджень і розробок та реєстрації.

З: Чи підтримуєте ви-довгострокові стабільні постачання?

В: Ми підтримуємо безперервні виробничі та запасні потужності та можемо підписувати довгострокові -угоди про постачання для підтримки повного циклу вашого проекту.

З: Чи можемо ми встановити-довгострокову співпрацю?

A: Так. Ми цінуємо довгострокові-партнерства та пропонуємо щорічні або проектні-поставки для стабільного матеріального забезпечення.

З: Чи ефективна комунікація?

Відповідь. Спеціальні контакти з відділу продажів і технічних питань забезпечують своєчасну відповідь і ефективне{0}}вирішення проблем для безперебійної співпраці.

Як професійний китайський виробник Eplontersen API, ми виробляємо Eplontersen API, виготовлений у Китаї відповідно до суворих глобальних систем якості з повною можливістю відстеження. Будучи основною сировиною для терапії амілоїдозу ATTR, сировина Eplontersen підтримує науково-дослідні розробки та комерційне виробництво ліків у галузі рідкісних захворювань. Маючи стабільні постачання та професійні послуги, ми тісно співпрацюємо з глобальними партнерами, щоб сприяти прогресу в лікуванні рідкісних захворювань.

Популярні Мітки: eplontersen API, Китай eplontersen API виробники, постачальники, фабрика