Глатирамера ацетат

Глатирамера ацетат
Подробиці:
Латирамер Ацетат для ін’єкцій – це класична в усьому світі імуномодулююча ін’єкція-модифікуючої терапії (ДМТ) для розсіяного склерозу (РС).
  • Номер CAS 147245-92-9
  • Формула (C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H)
  • Зберігання Зберігати при 2-8 град
Послати повідомлення
Завантажити
Опис
Технічні параметри

HK Neopharm Limited є одним із найнадійніших виробників і постачальників глатирамеру ацетату в Китаї, який відрізняється високою якістю продукції та хорошою ціною. Будьте впевнені, придбайте глатирамер ацетат на складі тут і отримайте цінову пропозицію від нашого заводу. Індивідуальні замовлення вітаються.

 

Латирамер Ацетат для ін’єкцій – це класична в усьому світі імуномодулююча ін’єкція-модифікуючої терапії (ДМТ) для розсіяного склерозу (РС). Виготовлений з поліпептиду ацетату, штучно синтезованого чотирма природними амінокислотами, він захищає мієлінову оболонку нерва та значно знижує ризик рецидиву за допомогою імуномодулюючого механізму. Як-стандартний препарат першого ряду для дорослих пацієнтів із рецидивуючим розсіяним склерозом, він має зріле клінічне застосування, надзвичайну безпеку та-тривалу переносимість.

 

Технічні характеристики

 

 

Назва продукту

Глатирамер ацетат для ін'єкцій

Синоніми

Вартість ін'єкції глатирамера ацетату

характеристики

Прозора рідина від безбарвного до блідо-жовтого кольору

Номер CAS

147245-92-9

аналіз

Більше або дорівнює 95,0% (ВЕРХ, відповідно до сертифіката автентичності)

Формула

(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H)

Пакет

Технічний пакет

Зберігання

Зберігати при 2-8 град

Структура

product-500-302

Зосереджуючись на основних потребах довгострокового-стандартизованого лікування рецидиву розсіяного склерозу (РС), Glatiramer Acetate Injection виробляється відповідними фармацевтичними підприємствами відповідно до глобальних стандартів GMP із суворим повним-контролем якості процесу, демонструючи чудову чистоту, стерильність, стабільність і однорідність від-до-серії. Як штучно синтезована поліпептидна імуномодулююча ін’єкція, вона повністю підходить для клінічного стандартного лікування, тривалого-лікування хронічних захворювань, запобігання рецидивам та інших сценаріїв, забезпечуючи безпечну, надійну та довгострокову-придатну для використання основну лікарську підтримку для-модифікуючої терапії розсіяного склерозу.

 

Як один із найпрофесійніших китайських виробників глатирамеру ацетату для ін’єкцій та китайських постачальників глатирамеру ацетату для ін’єкцій, ми надаємо глатирамер ацетат для ін’єкцій, виготовлений у Китаї, зі стабільною якістю та конкурентоспроможною вартістю глатирамеру ацетату. Клієнти можуть з упевненістю купувати глатирамер ацетат для ін’єкцій, і ми також підтримуємо індивідуальні послуги глатирамеру ацетату для ін’єкцій, щоб задовольнити різноманітні науково-дослідні та клінічні потреби.

 

 
 
Особливості продукту

Glatiramer Acetate

Компоненти та технологічні переваги

Синтезований із чотирьох природних амінокислот (L-глутамінової кислоти, L-аланіну, L-тирозину, L-лізину) у певному співвідношенні, його структура дуже схожа на основний білок мієліну з чітким націлюванням і хорошою біосумісністю. Виготовлений в асептичних умовах у чистих цехах, препарат не є апірогенним-, стерильним, ізотонічним і стабільним між партіями, що відповідає найвищим вимогам контролю якості для ін’єкцій.

Glatiramer Acetate

Чіткий механізм дії

Імітуючи основний білок мієліну для регулювання імунної системи, він пригнічує аномальну активацію та інфільтрацію Т-клітин, зменшує помилкову атаку імунної системи на мієлін центрального нерва, захищає функцію нервової провідності, затримує прогресування інвалідності та значно зменшує частоту рецидивів із чітким механізмом і певними клінічними перевагами.

Виняткова клінічна безпека

Він не впливає на загальний системний імунітет, не має явної мієлосупресії чи токсичності для органів і добре переноситься при тривалому -застосуванні. Поширеними побічними реакціями є переважно місцеві ін’єкційні реакції, здебільшого легкого або помірного ступеня тяжкості та тимчасові. Тяжкі системні алергічні реакції надзвичайно рідкісні, тому корекція дози не потрібна для пацієнтів літнього віку або пацієнтів з печінковою та нирковою недостатністю.

Зручне адміністрування та висока відповідність вимогам

Доступні дві гнучкі специфікації: 20 мг один раз на день і 40 мг тричі на тиждень (інтервал більше або дорівнює 48 годинам). Конструкція попередньо наповненого шприца проста в експлуатації та дозволяє самостійно-вводити ін’єкцію вдома, що значно покращує -тривалу дотримання режиму лікування.

Наша китайська фабрика ін’єкційного ін’єкційного глатирамеру ацетату забезпечує стабільне постачання ін’єкційного ін’єкційного глатирамеру ацетату на складі та підтримує оптові замовлення ін’єкційного глатирамеру ацетату. Ми також надаємо безкоштовний зразок глатирамеру ацетату для ін’єкцій, який клієнти можуть перевірити перед масовою покупкою, з розумною вартістю ін’єкції глатирамеру ацетату та надійною якістю.

 

Повний-контроль якості та постійна якість

 

 

Компанія Glatiramer Acetate Injection створила повну-систему контролю якості, включаючи доступ до сировини, асептичне виробництво, повне{1}}тестування готової продукції, зберігання й транспортування холодового ланцюга, а також повну-відстежуваність процесу, суворо дотримуючись стандартів ICH, USP, EP і Китайської фармакопеї, щоб гарантувати, що кожен препарат безпечний, ефективний і стабільної якості.

 

Увесь виробничий процес суворо відповідає специфікаціям GMP із-моніторингом ключових параметрів процесу та контрольованими відхиленнями в режимі реального часу, щоб забезпечити однакові властивості препарату, точний вміст і кваліфіковану стерильність. Кожна партія проходить повне -тестування товару, включаючи ідентифікацію, вміст, пов’язані речовини, pH, осмотичний тиск, стерильність, бактеріальний ендотоксин, нерозчинні частинки тощо, і видає повні документи про якість із 100% кваліфікованим випуском.

 

Встановлено повну систему відстеження для перевірки всього ланцюжка від сировини до готової продукції. Безперервне дослідження стабільності та оптимізація процесу проводяться для забезпечення надійної якості протягом терміну дії, підтримуючи глобальне клінічне постачання та реєстраційну декларацію.

 

 

Сценарії застосування

 

 

Glatiramer Acetate Injection в основному використовується для -модифікуючої терапії рецидиву розсіяного склерозу у дорослих, охоплюючи такі основні сценарії:

Glatiramer Acetate

Клінічно ізольований синдром (CIS):

Знизити ризик прогресування розсіяного склерозу з клінічним діагнозом і захистити нервову функцію шляхом раннього втручання.

Рецидивуючий-ремітуючий розсіяний склероз (РРС)

Зменшити частоту та тяжкість рецидивів, затримати прогресування неврологічних розладів, таких як слабкість кінцівок, ненормальні відчуття та порушення ходьби.

Активний вторинний прогресуючий розсіяний склероз (SPMS)

Контролювати рецидиви та стабілізувати стан активних пацієнтів із рецидивами для покращення якості життя.

Тривале -лікування хронічних захворювань

Підходить для пацієнтів, які потребують безперервного лікування ДМТ як довгострокового-підтримуючого препарату першої-лінії, збалансовуючи ефективність і безпеку.

Клінічні дослідження та застосування-в реальному світі

Підтримуйте-дослідження в реальному світі, вивчення комбінованої терапії та-спостереження за довгостроковим прогнозом у сфері розсіяного склерозу, надаючи надійні варіанти ліків для індивідуального лікування.

 

Упаковка та транспортування

 

Професійна асептична упаковка:

Одноразові попередньо наповнені шприци, виготовлені з медичного матеріалу з низьким-адсорбуванням, світло-захищені, герметичні та асептичні, щоб забезпечити стабільність препарату та безпечне використання.

 

Відповідна ідентифікація та відстеження:

На упаковці чітко вказано назву продукту, специфікацію, номер партії, термін придатності та умови зберігання з повною-простежуваністю процесу, щоб відповідати вимогам управління лікарнями, аптеками та пацієнтами.

 

Логістична підтримка холодового ланцюга:

Повний-процес 2-температури 8 градусів-з контрольованим холодовим ланцюгом, оснащений ударостійким буфером і моніторингом температури, підтримуючи-міжнародну логістику на великі відстані, уникаючи замерзання, високої температури та коливань, що впливають на якість.

 

Простий у використанні:

Одноразова-дозова упаковка лише для одноразового-використання, не вимагає підготовки, зменшує ризик забруднення, підходить для амбулаторного, домашнього та довгострокового-спостережного-використання.

Glatiramer Acetate

 

Наші переваги

 

Виробництво, що відповідає високим-стандартам

Завдяки системі сертифікації GMP/FDA/CEP суворий повний-контроль якості процесу, чистота препарату, стерильність і безпека відповідають міжнародним першокласним-стандартам, підтримуючи глобальну реєстрацію та клінічне використання.

01

Гарантія стабільного постачання та холодового ланцюга

Великі-виробничі потужності, стабільні сповільнені запаси, професійна{1}}логістика з контрольованою температурою, що охоплює весь світ, щоб гарантувати своєчасну та безпечну доставку Глатирамеру Ацетату для ін’єкцій.

02

Чітке клінічне значення

Перевірено більш ніж 20-річною глобальною клінічною практикою, з певною ефективністю та довгостроковою-безпекою, це основний препарат ДМТ для РС, рекомендований першою-лінією настанов у країні та за кордоном.

03

Повна-документація процесу та технічна підтримка

Надайте повний сертифікат автентичності, інструкції, дані про стабільність, огляд виробництва та інші реєстраційні матеріали, співпрацюйте з клінічною підготовкою, керівництвом із лікування та управління побічними реакціями, щоб допомогти стандартизованій діагностиці та лікуванню.

04

Гнучкі специфікації та високо-відповідний дизайн

Доступні подвійні специфікації: 20 мг один раз на день і 40 мг три рази на тиждень. Попередньо наповнені шприци покращують роботу пацієнта, придатні для тривалого-лікування в домашніх умовах.

05

 

FAQ

 

Q1: Яке захворювання в основному лікує ін'єкція глатирамеру ацетату?

В: Він використовується для лікування рецидивуючого розсіяного склерозу у дорослих, включаючи клінічно ізольований синдром, рецидивуючий-ремітуючий та активний вторинно прогресуючий розсіяний склероз, з основним ефектом зменшення рецидивів, захисту нервів і затримки прогресування інвалідності.

Q2: Як вибрати та використовувати дві специфікації?

A: Вони не взаємозамінні. 1мл:20 мг вводять підшкірно один раз на день; 1мл:40мг вводять тричі на тиждень з інтервалом не менше 48 годин.

Q3: Які загальні реакції після ін’єкції та чи безпечно це?

A: Найбільш поширеними є почервоніння, набряк, свербіж і біль у місці ін’єкції, переважно минущі; випадкові транзиторні припливи, відчуття стиснення в грудній клітці та серцебиття, які зазвичай зникають спонтанно. Важкі алергічні реакції надзвичайно рідкісні, з чудовою загальною безпекою та тривалою -переносимістю.

Q4: Чи можна зберігати при кімнатній температурі?

В: Бажано охолодження при 2-8 градусах; якщо охолодження тимчасово недоступне, його можна зберігати при температурі 15-30 градусів не більше 30 днів, не заморожуючи та не піддаючи впливу сонця.

Q5: Чи підходить він для-тривалого використання?

A: Так. Як довгостроковий-препарат-модифікуючої терапії, він може значно зменшити щорічну частоту рецидивів і затримати прогресування інвалідності, і є-планом першого ряду, придатним для постійного використання протягом багатьох років.

Q6: Як забезпечити якість продукції та холодовий ланцюг?

A: Повний-процес виробництва GMP + повне-тестування предметів + ​​унікальна можливість відстеження номера партії, для транспортування використовується-професійний холодовий ланцюг із контрольованою температурою з моніторингом-температури в реальному часі для забезпечення стабільної якості кожного препарату.

 

Якщо ви зосереджені на стандартизованому лікуванні рецидивуючого розсіяного склерозу, препаратах-модифікуючої терапії (DMT) і тривалому{1}}лікуванні хронічних захворювань, а також на стабільному постачанні та професійних послугах високоякісного-глатирамеру ацетату для ін’єкцій, ласкаво просимо до переговорів про співпрацю. Ми надаємо точні ціни, індивідуальну--фармацевтичну підтримку та повний-цикл індивідуальних рішень від клінічних досліджень до комерціалізації, забезпечуючи безпечну, надійну та довго-придатну підтримку підготовки для ваших нейроімунних проектів.

 

Популярні Мітки: глатирамер ацетат, Китай глатирамер ацетат виробники, постачальники, фабрика

Послати повідомлення