Ситафлоксацин – це фторхінолоновий антибактеріальний активний інгредієнт-нового покоління -фторхінолонів. Завдяки сильній антибактеріальній активності, чудовій безпеці та широкому клінічному застосуванню він став основним сировинним матеріалом у галузі проти-інфекцій. Офіційне схвалення ситафлоксацину з дозволом FDA ще більше підтверджує його авторитетну позицію на світовому ринку антибактеріальних препаратів і забезпечує ефективне рішення для лікування мульти-резистентних бактеріальних інфекцій. Сировина ситафлоксацину виробляється за допомогою передової технології спрямованого синтезу, що має точну структуру та стабільну чистоту, що може повністю відповідати суворим вимогам світових фармацевтичних підприємств і науково-дослідних установ щодо розробки нових ліків, виробництва препаратів та клінічного застосування. API ситафлоксацину має сильну бактерицидну дію на різноманітні патогенні бактерії та патогени, зберігаючи високу активність проти поширених клінічних штамів, -резистентних до ліків, що робить його основною фармацевтичною сировиною для лікування важких інфекцій, таких як інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи.
Технічні характеристики
|
Назва продукту |
Ситафлоксацин схвалений FDA |
|
Синоніми |
Порошок ситафлоксацину, API ситафлоксацину, сировина ситафлоксацину |
|
характеристики |
Білий або майже білий кристалічний порошок |
|
Номер CAS |
127254-12-0 |
|
аналіз |
Більше або дорівнює 99,0% (ВЕРХ, відповідно до сертифіката автентичності) |
|
Формула |
C19H18ClF2N3O3 |
|
Пакет |
Технічний пакет |
|
Зберігання |
Зберігати при температурі -20 градусів |
|
Структура |
|
Особливості продукту
Sitafloxacin API застосовує технологію синтезу та очищення нового-покоління, долаючи вузьке місце традиційних хінолонових препаратів щодо чистоти. Вміст основних компонентів стабільно перевищує 99,0%, а рівень домішок набагато нижчий за фармакопейний ліміт, що повністю відповідає стандартам фармацевтичного -класу API і забезпечує безпеку та ефективність препаратів із джерела. Продукт має широкий антибактеріальний спектр і сильну бактерицидну здатність, спричиняючи потужне пригнічення основних клінічних патогенів, таких як Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, а також нетипових патогенів, таких як Mycoplasma та Chlamydia.
Він має низький рівень перехресної-резистентності з іншими антибактеріальними препаратами, і його можна використовувати як-сировину першого ряду для лікування -резистентних бактеріальних інфекцій. Порошок ситафлоксацину має стабільні фізико-хімічні властивості та низьку гігроскопічність. Він сумісний із основними процесами підготовки, такими як суха грануляція, волога грануляція та стерильне наповнення, ефективно покращуючи ефективність виробництва та стабільність кінцевих продуктів. Як високоактивний API ситафлоксацину, продукт швидко всмоктується in vivo з високою біодоступністю та широким розподілом у тканинах. Він досягає високої концентрації в інфікованих органах-мішенях із тривалим -ефектом, швидко контролюючи симптоми інфекції та скорочуючи цикл лікування, що робить його основною сировиною для високоякісних антибактеріальних препаратів.
Повний-контроль якості та стабільна якість
Контроль відстеження-процесу
Продукт відповідає повній-системі відстеження якості. Завдяки повним записам і збереженню даних для кожної ланки та звіту про випробування сертифіката автентичності, наданому для кожної партії порошку ситафлоксацину, ми реалізуємо повну-простежуваність процесу, перевірку та перевірку від сировини до готової продукції, забезпечуючи усунення ризиків якості.
Сувора гарантія відповідності стандартам
Продукт виробляється в суворій відповідності до міжнародних стандартів, таких як ICH, Китайська Фармакопея, Фармакопея США та Європейська Фармакопея. Він проходить комплексні випробування, включаючи аналіз ВЕРХ, відповідні речовини, вологість, залишок при запалюванні, важкі метали та мікробну межу, гарантуючи, що всі показники перевершують вимоги фармакопеї. Домішки та мікробний контроль значно нижчі від допустимих, що відповідає глобальним фармацевтичним-стандартам якості та допомагає клієнтам успішно пройти реєстрацію та декларацію ліків у різних країнах.
Постійна оптимізація системи якості
Продуктовий ланцюжок передбачає постійну оптимізацію процесів і модернізацію обладнання. Зменшення витрат на виробництво та покращення чистоти та стабільності разом гарантують-довгострокове стабільне постачання Sitafloxacin API.
Сценарії застосування
Антибактеріальні препарати
Ситафлоксацин API є основною сировиною для виробництва різних антибактеріальних препаратів, таких як пероральні таблетки, капсули, ін’єкції, очні краплі та місцеві препарати. Завдяки широкому спектру клінічних застосувань і стабільному ринковому попиту, він широко використовується для лікування різних бактеріальних інфекційних захворювань, включаючи інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовидільної системи, інфекції черевної порожнини, інфекції шкіри та м’яких тканин, інфекції вуха, носа та горла.
Лікування-резистентних бактеріальних інфекцій
Високоякісна сировина ситафлоксацину, що надається дослідницьким установам і фармацевтичним підприємствам, підтримує скринінг нових антибактеріальних препаратів, оптимізацію лікарських форм, фармакологічні та токсикологічні дослідження та клінічні випробування.
Ветеринарні антибактеріальні препарати
Відрізняючись високою безпекою та надійним антибактеріальним ефектом, продукт може бути використаний у дослідженнях і виробництві антибактеріальних препаратів для домашніх тварин, худоби та птиці, пропонуючи більше ринкових можливостей для клієнтів.
Науково-дослідний експеримент і стандартне використання продукту
Продукт має високу чистоту та стабільну якість і може використовуватися як лабораторні еталонні речовини та стандартні матеріали для розробки методів виявлення антибактеріальних препаратів, встановлення стандартів якості, фармакокінетичних досліджень та інших науково-дослідних робіт, забезпечуючи надійну підтримку для розробки ліків та контролю якості.
Упаковка та транспортування
Як API із високою{0}}вартістю продукт використовує-запечатані-фармацевтичні пакети з алюмінієвої фольги. Він оснащений вологонепроникними картонними бочками або пластиковими бочками на зовнішньому шарі з вбудованими -осушувачами та буферним захистом, які ефективно блокують світло, вологу, окислення та пошкодження для забезпечення стабільної якості під час зберігання та транспортування. Специфікації упаковки є гнучкими, включаючи 1 кг, 5 кг, 25 кг та інші звичайні варіанти, а індивідуальне пакування підтримується для задоволення різних потреб дослідницьких випробувань, пілотного{10}}масштабного та велико{11}}виробництва. Весь процес транспортування відповідає стандартам фармацевтичної логістики. Для внутрішніх перевезень використовуються професійні холодильні ланцюги та хімічна логістика, а міжнародні перевезення відповідають правилам ООН щодо перевезення небезпечних вантажів та експортним правилам API. Повітряні та морські перевезення з повним-відстеженням шляху підтримуються для забезпечення безпечної та-своєчасної доставки. Продукт підтримується повною експортною кваліфікацією та документами митної декларації, що забезпечує ефективне митне очищення.
Наші переваги
Стабільна виробнича потужність і -постачання на складі
Продукт має стабільні-запаси, які можуть швидко реагувати на термінові замовлення та підтримувати довгострокові-замовлення оптом, щоб забезпечити плавне виконання виробничих планів клієнтів.
Високий-стандарт гарантії якості
Sitafloxacin API виробляється відповідно до-процесу GMP із -суворою багатовимірною перевіркою якості. Основні показники перевершують міжнародні стандарти фармакопеї, і кожна партія забезпечена повним звітом про випробування, що забезпечує високу чистоту, низький вміст домішок і високу стабільність, що відповідає глобальним вимогам фармацевтичної відповідності.
Індивідуальні технічні послуги
Розмір частинок продукту, характеристики упаковки та інші параметри можна регулювати відповідно до потреб клієнта. Надається індивідуальна--технічна підтримка, щоб допомогти у сортуванні науково-дослідних та реєстраційних матеріалів, що сприяє прискоренню запуску продукту.
Економічно-ефективне та комплексне-післяпродажне обслуговування
Ми пропонуємо конкурентоспроможні ціни з пільговими умовами оптових закупівель. Також пропонується швидке-реагування після-продажного обслуговування, щоб забезпечити нашим клієнтам-безтурботність.
Міжнародна сертифікація та глобальний експорт
Продукт відповідає основним міжнародним стандартам фармакопеї з повною супровідною документацією. У нас є зрілий досвід експорту, і його можна безпечно продавати по всьому світу. Нашим клієнтам доступні стабільні та відповідні постачання ситафлоксацину з дозволом FDA.
FAQ
Популярні Мітки: Ситафлоксацин, схвалення FDA, антибактеріальні засоби
